Thông tin thuật ngữ

Định nghĩa – Khái niệm

Investigational New Drug – IND là gì?

Điều tra về Thuốc Mới (IND) là bước đầu tiên trong quy trình đánh giá thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đó là một công ty dược phẩm có được sự cho phép để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng của con người và để vận chuyển một loại thuốc thử nghiệm trên dòng trạng thái (thường là để điều tra lâm sàng) trước khi một ứng dụng marketing cho thuốc được phê duyệt.

• Investigational New Drug – IND là Điều tra về thuốc mới – IND.
• Đây là thuật ngữ được sử dụng trong lĩnh vực Hồ sơ doanh nghiệp Startups.

Ý nghĩa – Giải thích

Investigational New Drug – IND nghĩa là Điều tra về thuốc mới – IND.

IND không phải là một ứng dụng phê duyệt tiếp thị mà thông qua đó nhà tài trợ sẽ nhận được từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) miễn trừ luật liên bang cấm một loại thuốc không được chấp thuận vận chuyển qua biên giới tiểu bang.

Thuốc mới điều tra (IND) thuộc hai loại:

Thương mại: được gửi chủ yếu bởi các công ty tìm kiếm phê duyệt tiếp thị cho một loại thuốc mới

Nghiên cứu (phi thương mại): phần lớn các IND được nộp cho nghiên cứu phi thương mại và có ba loại chính – Điều tra viên IND, IND sử dụng khẩn cấp và Điều trị IND.

Ứng dụng IND chứa thông tin trong ba lĩnh vực rộng lớn: Dược động vật và nghiên cứu độc tính; Thông tin Nhà sản xuất; Giao thức lâm sàng và thông tin điều tra

Definition: The United States Food and Drug Administration’s Investigational New Drug (IND) program is the means by which a pharmaceutical company obtains permission to start human clinical trials and to ship an experimental drug across state lines (usually to clinical investigators) before a marketing application for the drug has been approved.

Thuật ngữ tương tự – liên quan

Danh sách các thuật ngữ liên quan Investigational New Drug – IND

Tổng kết

Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ hơn về thuật ngữ Hồ sơ doanh nghiệp Startups Investigational New Drug – IND là gì? (hay Điều tra về thuốc mới – IND nghĩa là gì?) Định nghĩa Investigational New Drug – IND là gì? Ý nghĩa, ví dụ mẫu, phân biệt và hướng dẫn cách sử dụng Investigational New Drug – IND / Nghiên thuốc mới – IND. Truy cập tudien.com.vn để tra cứu thông tin các thuật ngữ kinh tế, IT được cập nhật liên tục